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May 13, 2021

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13 de mayo de 2021

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Publicaciones CEUS de esta semana
Las sociedades médicas apoyan la seguridad y los beneficios de los agentes de contraste de ultrasonido, 10 de mayo de 2021, ICUS – Comunicado de prensa
Declaración de AIUM sobre PEG en UCA, 5 de mayo de 2021, AIUM

CEUS en niños: Claves de implementación y aplicaciones diagnósticas, 15 de abril de 2021, American Journal of Roentgenology Autores: Judy H. Squires y M. Beth McCarville

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ICUS agradece a sus patrocinadores

Artículos y resúmenes
Las sociedades médicas respaldan la seguridad y los beneficios de los agentes de contraste de ultrasonido

10 de mayo de 2021

ICUS – Comunicado de prensa

El Instituto Estadounidense de Ultrasonido en Medicina (AIUM) y la Sociedad Estadounidense de Ecocardiografía (ASE) se han unido a la Sociedad Internacional de Ultrasonido de Contraste (ICUS) para reconocer el riesgo relativamente bajo y los importantes beneficios clínicos de los agentes de contraste de ultrasonido (UCA), que se utilizan rutinariamente en todo el mundo para ayudar a detectar enfermedades cardíacas, estratificar el riesgo de ataque cardíaco o accidente cerebrovascular, identificar y caracterizar tumores en todo el abdomen y monitorear la efectividad de las terapias contra el cáncer en adultos y niños.

Las tres sociedades médicas emitieron declaraciones en respuesta a una comunicación reciente del “personal de participación de las partes interesadas” de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) que cita 13 sospechas de reacciones adversas al polietilenglicol (PEG), un ingrediente inactivo en dos UCA, sin mencionar que las reacciones a los UCA son extremadamente raras y los 13 casos en cuestión se extrajeron de datos históricos que representan millones de dosis de UCA administradas durante más de una década.
Además, no hubo una confirmación aparente o datos que muestren si las 13 reacciones sospechosas fueron causadas por otras condiciones o exposiciones.
Teniendo en cuenta que los UCA “proporcionan beneficios muy sustanciales a nuestros pacientes”, la declaración de AIUM no recomienda ningún cambio en la política clínica con respecto al uso de UCA, aparte de preguntar a los pacientes si tienen alergia al PEG.
“Las reacciones a la PEG, aunque son extremadamente raras, deben considerarse junto con los claros beneficios del ultrasonido con contraste mejorado (CEUS)”, dijo la declaración de AIUM.
La Declaración de Consenso de Expertos de ASE concluyó de manera similar: “La alerta de la FDA no contiene ninguna información que justifique cambios en la política de laboratorio para el monitoreo de pacientes o algoritmos de tratamiento para reacciones de hipersensibilidad”, pero recomendó preguntar a los pacientes si son alérgicos a la PEG.
“La carta de la FDA no reveló un nuevo riesgo, solo identificó un tipo específico de riesgo que ya estaba contemplado en las etiquetas de los productos”, dijo el Dr. Richard Barr, miembro de la junta de ICUS, radiólogo en Youngstown Ohio y experto en CEUS. El Dr. Barr también es editor en jefe del Journal of Ultrasound in Medicine. “Las etiquetas de los productos UCA han advertido durante mucho tiempo contra el uso en un pequeño número de pacientes con sensibilidad a cualquier componente del producto”, agregó.

Los UCA (a veces también conocidos como “agentes potenciadores de ultrasonido”) son agentes de imágenes libres de radiación que mejoran las ecografías convencionales, a menudo producen imágenes con una resolución más alta que las opciones de imágenes más costosas, como la tomografía computarizada (TC) o la resonancia magnética (MRI). – que presentan sus propios riesgos, según ICUS, una sociedad médica de base con miembros en 60 países.

Además, un escaneo CEUS confiable puede reducir la necesidad de pruebas posteriores, lo que a su vez puede reducir los costos generales de imágenes, acelerar el diagnóstico y el tratamiento del paciente y mejorar los flujos de trabajo del hospital, según el comunicado de AIUM.

El PEG se encuentra en miles de medicamentos, incluidos laxantes de venta libre y preparaciones intestinales, cremas para la piel, cosméticos y productos para el hogar, según AIUM.

“Los UCA son extremadamente seguros y beneficiosos para la abrumadora cantidad de nuestros pacientes”, dijo el Dr. Michael Main, vicepresidente de ICUS y codirector médico ejecutivo del Saint Luke’s Mid America Heart Institute en Kansas City. El Dr. Main es el autor principal de numerosos estudios de seguridad de UCA y coautor de la declaración de ASE.
“Usamos los UCA todos los días para obtener imágenes de tumores de tejido blando del abdomen y la pelvis, lo que proporciona una opción de imágenes muy segura, de bajo costo, versátil y confiable para nuestros pacientes”, dijo la Dra. Stephanie Wilson, copresidenta de ICUS y experto en el uso de CEUS para imágenes generales.
PEG es un ingrediente inactivo en Definity (Lantheus Medical Imaging) y Lumason (Bracco), y las etiquetas de sus productos se actualizaron recientemente para resaltar el riesgo de PEG. Un tercer UCA, Optison (GE Healthcare), no contiene PEG.

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Declaración de AIUM sobre polietilenglicol (PEG) en agentes de contraste de ultrasonido
Equipo de trabajo de expertos de AIUM CEUS Respaldo del registro de seguridad establecido de los agentes de contraste de ultrasonido y uso continuo donde sea médicamente apropiado

5 de mayo de 2021

AIUM
El American Institute of Ultrasound in Medicine (AIUM)es una organización multidisciplinaria dedicada al uso seguro y efectivo del diagnóstico médico y el ultrasonido terapéutico. De acuerdo con nuestro compromiso continuo con la seguridad del paciente, reconocemos la importancia de los esfuerzos recientes de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para comunicar el riesgo potencial de administrar agentes de contraste para ultrasonidos (UCA) en pacientes que son sensibles al polietilenglicol (PEG) , junto con las modificaciones al etiquetado de los productos. Las reacciones a la PEG, aunque son extremadamente raras, deben considerarse junto con los claros beneficios de la ecografía con contraste (CEUS). Con este fin, la AIUM proporciona el siguiente breve resumen y recomendaciones.

Impacto de CEUS en la atención al paciente
Los agentes de contraste de ultrasonido son agentes de imagenología específicos de ultrasonido que se utilizan de forma rutinaria en todo el mundo para una variedad de indicaciones. Los agentes de contraste de ultrasonido se inyectan por vía intravenosa como un método confiable para detectar enfermedades cardíacas y estratificar el riesgo de un paciente de ataque cardíaco o accidente cerebrovascular. El uso intravenoso de UCA también se usa para identificar y caracterizar tumores del hígado, riñón, próstata, mama y otros sistemas orgánicos, evaluar vasos y monitorear la efectividad de las terapias contra el cáncer, en adultos y niños. Los agentes de contraste de ultrasonido también se pueden inyectar directamente en el sistema urinario para detectar problemas con los riñones y la vejiga.

El bajo costo, la portabilidad y la amplia disponibilidad de los equipos de ultrasonido permiten la obtención de imágenes CEUS en una variedad de entornos clínicos, incluso en la clínica o al lado de la cama del paciente. Las imágenes de ultrasonido con contraste se producen en tiempo real con alta resolución, a menudo superando la resolución de las imágenes obtenidas con tomografía computarizada (TC) o resonancia magnética (MRI). Por lo tanto, un escaneo CEUS específico y confiable puede reducir las pruebas posteriores innecesarias que pueden ser más costosas o invasivas y presentar sus propios riesgos de seguridad. La reducción de las pruebas posteriores puede, a su vez, reducir los costos generales de imágenes, acelerar el diagnóstico y el tratamiento del paciente y mejorar los flujos de trabajo del hospital.

Registro de seguridad de CEUS
Los agentes de contraste de ultrasonido se expulsan del cuerpo en minutos. No se conoce reactividad cruzada con agentes de contraste para CT o MRI y puede usarse en pacientes con insuficiencia renal o falla renal. Décadas de experiencia, con la administración de millones de dosis de UCA en todo el mundo, incluso en los EE. UU., Junto con un extenso conjunto de datos de seguridad publicados, muestran que los UCA son sumamente seguros para la inmensa mayoría de los pacientes. De hecho, los datos científicos publicados y revisados ​​por pares muestran que los UCA salvan la vida de pacientes críticamente enfermos, reduciendo la mortalidad en un 24% en comparación con los pacientes que no se beneficiaron de las imágenes CEUS. Los agentes de contraste de ultrasonido son particularmente importantes para las imágenes pediátricas, lo que permite a los proveedores evitar las modalidades que usan radiación ionizante (radiografía o TC) o que pueden requerir sedación o anestesia (RM).

Consideraciones relacionadas con PEG
El polietilenglicol es un componente de miles de fármacos enterales (orales) y parenterales (p. Ej., Intravenosos), incluidos muchos medicamentos de venta libre de uso común, como los laxantes. El polietilenglicol también es un componente de las vacunas COVID-19 basadas en la tecnología de ARNm y está presente en muchas cremas para la piel, cosméticos y productos para el hogar. De hecho, el PEG se une comúnmente a otros compuestos, medicamentos o agentes de contraste para mejorar su seguridad y eficacia, un proceso llamado PEGilación. Las moléculas pegiladas son a menudo menos tóxicas, menos antigénicas e inmunogénicas y altamente solubles en agua, lo que mejora su utilidad clínica. Además, la PEGilación aumenta aún más la longevidad terapéutica y la vida media de los fármacos PEGilados y reduce la frecuencia de dosis al evitar la excreción excesiva de fármacos. Los medicamentos PEGilados aprobados por la FDA se han utilizado en una amplia variedad de aplicaciones clínicas, como el tratamiento del cáncer, las enfermedades renales crónicas, la hepatitis, la esclerosis múltiple, la hemofilia y los trastornos gastrointestinales, desde 1990 cuando ingresó la primera proteína PEGilada aprobada por la FDA de EE. UU. El mercado.Aunque es poco común, la alergia al PEG está establecida en la literatura científica. Se desconoce la frecuencia con la que se producen alergias a los miles de fármacos que contienen PEG por reacciones mediadas por IgE al fármaco activo frente a reacciones a excipientes, incluido el PEG (1,2). Los agentes más comúnmente usados ​​que contienen únicamente PEG como ingrediente activo son ciertas preparaciones intestinales que se usan antes de la colonoscopia y ciertos laxantes que contienen PEG o macrogol.

Conclusiones y Recomendaciones
La alerta de la FDA señala la posible reacción grave a los pacientes con alergia al PEG conocida. La incidencia conocida de estas reacciones sigue siendo extremadamente baja y sin cambios (1 de cada 10.000 administraciones). Debido a que el riesgo de reacciones alérgicas graves a los UCA sigue siendo extremadamente bajo y brindan beneficios muy sustanciales a nuestros pacientes, no recomendamos ningún cambio en la política clínica con respecto a las indicaciones de su uso. El nuevo etiquetado destaca una preocupación que ya estaba implícita en el etiquetado original y se basa en datos obtenidos durante una década sin datos nuevos o modificados. El uso de UCA debe continuar en situaciones clínicas apropiadas bajo supervisión, además de preguntar específicamente al paciente si tiene alergia al PEG.

Los establecimientos que utilizan UCA basados ​​en lípidos (Definity y Lumason) deben preguntar a los pacientes si tienen antecedentes de hipersensibilidad previa a estos UCA, a PEG (macrogol) en particular, oa productos que contienen PEG, como ciertas preparaciones intestinales para colonoscopia o laxantes. El uso de UCA debe considerarse contraindicado en estos pacientes.

AIUM se une International Contrast Ultrasound Society (ICUS) y la American Society of Echocardiography (ASE) para respaldar esta recomendación

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Ultrasonido con contraste mejorado en niños: implementación y aplicaciones diagnósticas claves

15 de abril de 2021

American Journal of Roentgenology (AJR)

Por Judy H. Squires, MD 1,2 y M. Beth McCarville, MD 3,4

1UPMC Children’s Hospital of Pittsburgh; 2University of Pittsburgh School of Medicine, Department of Radiology; 3Department of Diagnostic Imaging, St. Jude Children’s Research Hospital, Memphis, TN; 4University of TN, College of Medicine, Memphis, TN

Lea el texto completo en: https://www.ajronline.org/doi/10.2214/AJR.21.25713

Resumen

La utilización de ultrasonido con contraste (CEUS) se está expandiendo rápidamente, particularmente en niños, en quienes la modalidad ofrece importantes ventajas de evaluación dinámica de la vasculatura, portabilidad, falta de radiación ionizante y falta de necesidad de sedación. Los datos acumulados establecen un excelente perfil de seguridad de los agentes de contraste para ultrasonidos en niños. Aunque solo está aprobado por la FDA para uso intravenoso en niños para caracterizar lesiones focales del hígado y para su uso durante la ecocardiografía, las crecientes aplicaciones no aprobadas están expandiendo el potencial diagnóstico de la ecografía. La evaluación focal de lesiones hepáticas es el uso más común de CEUS, y el Grupo de Trabajo LI-RADS Pediátrico del Colegio Americano de Radiología recomienda incluir CEUS para la evaluación de una lesión hepática focal recién descubierta en muchas circunstancias.

Los datos también apoyan el papel de la CEUS en niños hemodinámicamente estables con traumatismo abdominal cerrado, y la CEUS se está convirtiendo en una alternativa potencial a la TC en este entorno. Otras aplicaciones potenciales que requieren más estudios incluyen la evaluación de patología en el pulmón, el bazo, el cerebro, el páncreas, el intestino, el riñón, la pelvis femenina y el escroto. Esta revisión explora la implementación de CEUS en niños, describe los principios básicos de los agentes de contraste de ultrasonido y la técnica de CEUS y resume las aplicaciones de diagnóstico intravenosas actuales y potenciales, basadas en evidencias de apoyo específicas en pediatría.
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La Sociedad Internacional de Ultrasonido de Contraste (ICUS) es la única sociedad médica mundial dedicada exclusivamente a promover el uso seguro y apropiado de la ecografía con contraste (CEUS) para mejorar la atención al paciente.
Los miembros de ICUS incluyen médicos, ecografistas, enfermeras, científicos y otros profesionales de imágenes de ultrasonido, así como pacientes y miembros del público. La membresía en ICUS es gratuita. Para unirse a ICUS u obtener más información sobre CEUS, visite el sitio web de ICUS: www.icus-society.org.

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