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Publicaciones CEUS de esta semana
ICUS insta al uso de UCA y respalda el registro de seguridad, 23 de abril de 2021, ICUS
Comunicado de prensa
Declaración de política de ICUS que respalda el registro de seguridad establecido de UCAS y el uso continuo donde sea médicamente apropiado, 23 de abril de 2021, ICUS
ICUS emite una declaración que respalda la seguridad del contraste de ultrasonidos,23 de abril de 2021, AuntMinnie.com
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Articles and Abstracts
Artículos y Resúmenes
La Sociedad Médica insta al uso de agentes de contraste de ultrasonido y respalda el Registro de Seguridad
23 de abril de 2021
ICUS
Comunicado de prensa (Business Wire)
La Sociedad Internacional de Ultrasonido de Contraste (ICUS) instó hoy a los médicos a usar agentes de contraste de ultrasonido (UCA) para mejorar las imágenes de ultrasonido convencionales cuando sea médicamente apropiado, con protocolos habituales para abordar reacciones alérgicas raras que pueden ocurrir en una de cada diez mil dosis.
“Durante décadas, se han administrado de manera segura millones de dosis de agentes de contraste de ultrasonido en todo el mundo”, de acuerdo con el comunicado emitido el viernes por ICUS, una sociedad médica de base con miembros en 60 países.
La Administración de Alimentos y Medicamentos anunció el jueves que los UCA (a veces también conocidos como “agentes realzadores de ultrasonido”) no deben administrarse a pacientes que son sensibles al polietilenglicol (PEG), un ingrediente inactivo presente en dos UCA aprobados para su uso en los Estados Unidos y otros países del mundo. El PEG también es un componente de numerosos productos médicos y de consumo.
Basándonos en la totalidad de los datos de seguridad de UCA ahora disponibles, llegamos a la conclusión de que los UCA han demostrado ser seguros y beneficiosos para la mayoría de los pacientes y la posibilidad de reacciones raras, aunque graves, puede abordarse con precauciones médicas estándar”, según la declaración de ICUS.
Los UCA son agentes de imágenes libres de radiación que a menudo mejoran la capacidad de un médico para detectar enfermedades cardíacas, estratificar el riesgo de un paciente de ataque cardíaco o accidente cerebrovascular y ayudan a identificar, caracterizar y estadificar tumores del hígado, riñón, próstata, mama y otros sistemas orgánicos.
os UCA no presentan ningún riesgo conocido de daño renal o hepático y se expulsan del cuerpo en cuestión de minutos. Además, los pacientes no requieren sedación durante el examen de ultrasonido con contraste (CEUS).
“Está claro que los UCA son extremadamente seguros y beneficiosos para un abrumador número de nuestros pacientes”, dijo el Dr. Michael Main, vicepresidente de ICUS y codirector médico ejecutivo del Saint Luke’s Mid America Heart Institute en Kansas City. El Dr. Main es el autor principal de numerosos estudios de seguridad que examinaron el potencial de eventos adversos asociados con el uso de UCA.
Según el Dr. Main, los UCA también ayudan a los pacientes a evitar pruebas posteriores innecesarias y más costosas. “Esto, a su vez, puede reducir la exposición innecesaria a los riesgos asociados con las pruebas alternativas, reducir los costos generales de imágenes, acelerar el diagnóstico y el tratamiento del paciente y mejorar los flujos de trabajo del hospital”, agregó el Dr. Main.
“La ecografía con contraste realzado, realizada con un UCA, proporciona beneficios únicos para los pacientes con tumores de hígado o riñón, proporcionando alta resolución y resultados que a menudo son comparables a los obtenidos con pruebas de imagen más invasivas como tomografías computarizadas o resonancias magnéticas”, según Dra. Stephanie Wilson, Copresidente de ICUS y experta en el uso de CEUS para imágenes generales. “Estos exámenes representan un método menos costoso, menos invasivo y de gran éxito de obtención de imágenes de todos los tumores de tejidos blandos en el abdomen y la pelvis “.
En su anuncio del jueves, la FDA citó informes de eventos adversos asociados con UCA y sensibilidad a PEG, incluidas dos muertes informadas, pero no se proporcionó información sobre el historial médico de los pacientes, las comorbilidades y las exposiciones.
Actualmente se utilizan tres UCA en los Estados Unidos: Definity (Lantheus Medical Imaging), Lumason (Bracco) y Optison (GE Healthcare). PEG es un ingrediente inactivo en Definity y Lumason, y se ha agregado una contraindicación de PEG a las etiquetas de sus productos.
“Esto no parece representar un nuevo riesgo, sino más bien un tipo específico de hipersensibilidad contra el cuallas etiquetas ya advierten”, dijo la Dra. Kassa Darge, director del Departamento de Radiología del Hospital Infantil de Filadelfia y autor principal de numerosos artículos evaluando la seguridad y los beneficios de los UCA en imágenes pediátricas. El Dr. Darge también es miembro de la junta directiva de ICUS.
Los médicos son llamados a diario para evaluar los posibles beneficios y riesgos de cualquier procedimiento de diagnóstico o terapia, según la declaración de ICUS. La organización alienta a los médicos a sopesar cuidadosamente los beneficios y riesgos de usar UCA para mejorar los exámenes de diagnóstico por ultrasonido, junto con los riesgos asociados con las imágenes de diagnóstico alternativas o las imágenes de diagnóstico precedentes.
“ICUS apoya el uso continuo de UCA cuando sea médicamente apropiado, así como los esfuerzos de la FDA para llamar la atención sobre la posibilidad de una reacción PEG poco común”, según el Dr. Steven Feinstein, copresidente de ICUS y cardiólogo del Centro Médico de la Universidad Rush. en Chicago. Dijo que ICUS alienta a los médicos a seguir los protocolos de seguridad estándar para abordar el potencial de un evento adverso poco común.
ICUS también anunció el viernes que organizará una serie de seminarios web sobre seguridad UCA con créditos gratuitos de educación médica continua (CME). Para obtener más información, visite el sitio web de ICUS: www.ICUS-SOCIETY.org.
Declaración de política de la Sociedad Internacional de Ultrasonido de Contraste (ICUS) que respalda el registro de seguridad establecido de los agentes de contraste para ultrasonido y el uso continuo donde sea médicamente apropiado
23 de abril de 2021
Declaración de política de la Sociedad Internacional de Ultrasonido de Contraste (ICUS) que respalda el registro de seguridad establecido para los agentes de contraste para ultrasonido, basado en el extenso cuerpo de datos de seguridad publicados y experiencias clínicas favorables en todo el mundo.
23 de abril de 2021
CUS también fomenta el uso de UCA (a veces también conocidos como “agentes realzadores de ultrasonido”) para mejorar la calidad y funcionalidad de las imágenes de ultrasonido cuando sea médicamente apropiado, con las medidas de seguridad habituales para abordar cualquier reacción alérgica rara que pueda ocurrir en uno de cada diez mil dosis.
ICUS aprecia la reciente determinación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de que los UCA no deben usarse en pacientes que son sensibles al polietilenglicol (PEG), un componente de numerosos productos médicos y de consumo y un ingrediente inactivo presente en dos UCA aprobados para su uso en los Estados Unidos y otros países del mundo. ICUS reconoce el importante papel de las etiquetas de los productos en la comunicación de riesgos y la protección de la seguridad del paciente, y la organización respalda las advertencias y contraindicaciones adecuadas que llaman la atención sobre la posibilidad, aunque rara, de un evento adverso, incluida una reacción alérgica.
Los médicos son llamados a diario para evaluar los posibles beneficios y riesgos de cualquier procedimiento de diagnóstico o terapia. ICUS alienta a los médicos a sopesar cuidadosamente los beneficios y riesgos de usar UCA para mejorar los exámenes de diagnóstico por ultrasonido, junto con los riesgos asociados con las imágenes de diagnóstico alternativas o las imágenes de diagnóstico precedentes.
Cuando ocurren reacciones adversas, al igual que con otros productos médicos, los médicos deben seguir los protocolos establecidos según las pautas profesionales aplicables y administrar la terapia adecuada para revertir el evento.
Además, ICUS fomenta una evaluación exhaustiva del historial médico subyacente, las condiciones, las comorbilidades y las exposiciones de cada paciente afectado para evaluar si otros factores pueden haber contribuido a la reacción.
Millones de dosis de UCA se han administrado de forma segura en todo el mundo durante décadas, lo que ofrece importantes beneficios para la abrumadora cantidad de nuestros pacientes.
Basándonos en la totalidad de los datos de seguridad de UCA ahora disponibles, llegamos a la conclusión de que los UCA han demostrado ser seguros y beneficiosos para la mayoría de los pacientes y que la posibilidad de reacciones raras, aunque graves, puede abordarse con precauciones médicas estándar.
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ICUS emite una declaración que respalda la seguridad del contraste en EE. UU.
23 de abril de 2021
AuntMinnie.com
Por el Cuerpo de Redactores
A raíz de los informes de noticias sobre reacciones alérgicas al contraste de ultrasonido, la Sociedad Internacional de Ultrasonido de Contraste (ICUS) emitió una declaración en apoyo de los agentes. Según los informes, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido una advertencia a los proveedores de atención médica sobre una docena de incidentes de reacciones al contraste de ultrasonido en pacientes alérgicos al polietilenglicol (PEG), con dos muertes de pacientes atribuidas al uso de contraste. La agencia ha agregado una contraindicación para el uso de contraste de ultrasonido en pacientes con alergias al PEG a la información de la etiqueta de tres agentes disponibles comercialmente
En su declaración, ICUS tomó nota de la advertencia de la FDA, pero señaló que la agencia no proporcionó información sobre el historial médico de los pacientes y que no se proporcionaron datos sobre comorbilidades y exposiciones. La sociedad agregó que el PEG es un ingrediente inactivo y es un componente de numerosos productos médicos y de consumo que se venden en todo el mundo.
ICUS afirmó además que los agentes de contraste de ultrasonido se han utilizado de forma segura en millones de procedimientos. Mejoran la capacidad de los médicos para detectar patologías y permiten a los pacientes someterse a imágenes sin el uso de radiación ionizante.
“Esto no parece representar un nuevo riesgo, sino más bien un tipo específico de hipersensibilidad contra el que las etiquetas ya advirtieron”, dijo el Dr. Kassa Darge, PhD, director del departamento de radiología del Children’s Hospital of Philadelphia, en el comunicado de ICUS.
ICUS anunció que planea patrocinar una serie de seminarios web sobre la seguridad del contraste de ultrasonido.
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La Sociedad Internacional de Ultrasonido de Contraste (ICUS) es la única sociedad médica mundial dedicada exclusivamente a promover el uso seguro y apropiado de la ecografía con contraste (CEUS) para mejorar la atención al paciente.
Los miembros de ICUS incluyen médicos, ecografistas, enfermeras, científicos y otros profesionales de imágenes de ultrasonido, así como pacientes y miembros del público. La membresía en ICUS es gratuita. Para unirse a ICUS u obtener más información sobre CEUS, visite el sitio web de ICUS: www.icus-society.org.
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