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2021年5月27日
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本周CEUS刊报
超声组织联合共同支持超声造影剂的应用, 2021年5月12日, Reed Smith LLP
医学协会支持UCAs的安全性和优势, 2021年5月11日, Imaging Technology News (ITN)
超声造影在评价保留肾单位术后肾脏创面愈合中的应用, 2021年5月13日, Cancer Management and Research 作者: Di Niu等
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文章及摘要
超声组织联合共同支持超声造影剂的应用
2021年5月12日
Reed Smith LLP
继美国食品和药物管理局(FDA)最近就某些含有聚乙二醇(PEG)的超声造影剂(UCAs)的安全性发出警告后，美国医学超声协会(AIUM)与国际超声造影协会(ICUS)联合发表声明，向医生及患者保证，超声造影剂对大多数患者仍然是安全和有益的。
早些时候，FDA发布了一份声明，不应对已知或怀疑对PEG过敏的患者使用超声造影剂。FDA已经意识到了即刻超敏反应，包括11例过敏反应和2例死亡病例，这些过敏反应是对有PEG过敏病史的患者使用造影剂造成的。
AIUM承认FDA传达对PEG过敏的患者使用超声造影剂的潜在风险以及修改产品标签的重要性。AIUM声明指出，对PEG的过敏反应虽然极其罕见，但需要与超声造影的优势一起考虑。
“由于对UCAs严重过敏反应的风险非常低，而且超声造影对患者十分有益，所以我们不建议对符合其适应证的临床政策进行任何改变。基于十年来获得的数据新的产品说明书中强调了原始标签中担忧。在适合的临床情况下，应在监督下继续使用UCAs，并需询问患者是否对聚乙二醇过敏。”
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医学协会支持超声造影剂的安全性和优势
2021年5月11日
Imaging Technology News (ITN)
美国超声医学协会(AIUM)和美国心脏超声协会(ASE)加入了国际超声造影协会(ICUS)，他们都认为超声造影剂(UCAs)的临床风险低并具有较大临床应用价值，超声造影剂用于检测心脏疾病，对心脏病发作或中风的风险进行分层，诊断腹部肿瘤，并监测成人和儿童癌症治疗效果。
这三个医学协会均发表声明，回应美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration，简称FDA)“利益相关工作人员”最近一次警告，列举了两种UCAs中的一种非活性成分聚乙二醇(PEG)的13种疑似不良反应，但没有提到这种UCAs的反应极其罕见，这13例争议病例来自十多年来应用数百万剂UCAs的历史数据。
此外，没有明显的证据显示这13个可疑反应是由其他条件引起的。
AIUM声明指出，UCAs“为患者提供了非常实质的益处”，建议除了询问患者是否对PEG过敏外，不改变UCAs的临床应用政策。
AIUM的声明说：“虽然对PEG的反应极其罕见，但需要同时考虑超声造影(CEUS)的优势。”
ASE的专家共识声明也得出了类似的结论：“FDA的警告未包含任何可以证明需要改变患者监测或过敏反应治疗的相关信息”，但建议询问患者是否对PEG过敏。
ICUS董事会成员、俄亥俄州扬斯敦的影像科医生兼CEUS专家Dr. Richard Barr说：“FDA的警告没有披露新的风险，它只明确了一种特定类型的风险，这是产品标签中已经提及到的。”Dr. Barr同时也是《Journal of Ultrasound in Medicine》杂志的主编。他补充说：“长期以来UCA产品标签一直警告不要在对产品任何成分敏感的患者中使用。”
UCAs(超声造影剂)无电离辐射，可增强常规超声成像，其图像分辨率通常高于更昂贵的成像方法，如计算机断层扫描(CT)或磁共振成像(MRI)，而后者本身存在风险。– ICUS是包含60个国家会员的草根医学协会。
此外，根据AIUM的声明，可靠的CEUS检查可能会减少对后续检查的需求，反过来可以降低总体影像检查成本，加快患者的诊治过程，并改善医院工作流程。
根据AIUM的数据，PEG存在于数千种药物中，包括非处方泻药、肠道准备药、护肤品、化妆品和家用产品。
堪萨斯城Saint Luke‘s Mid America Heart Institute的医学主任兼ICUS副会长Dr. Michael Main说：“UCAs对绝大多数患者都是极其安全有益的。”Dr. Main是众多安全性研究中的资深作者，也是ASE声明的合著者。
ICUS联席总裁、CEUS专家Dr. Stephanie Wilson说：“ 我们日常应用UCAs对腹部和骨盆的软组织肿瘤进行成像，为患者提供了一种非常安全、低成本、多功能和可靠的影像检查选择。”
PEG是Definity(Lantheus Medical Imaging)和Lumason(Bracco)的非活性成分，最近它们的产品标签已更新，强调了PEG的风险。第三种UCA，Optison(GE Healthcare)不含PEG。
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超声造影在评价保留肾单位术后肾脏创面愈合中的应用
2021年5月13日
Cancer Management and Research
作者: Di Niu,1,2, Liang Li,3, Hexi Du,1,2 Haoqiang Shi,1,2 Jun Zhou,1,2 Sheng Tai,1,2 Hanjiang Xu,1,2 Wei Chen,1,2 Cheng Yang,1,2 Chaozhao Liang1,2
1Department of Urology, The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University, Hefei, Anhui, People’s Republic of China; 2Institute of Urology and Anhui Province Key Laboratory of Genitourinary Diseases, Anhui Medical University, Hefei, Anhui, People’s Republic of China; 3Department of Ultrasound, The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University, Hefei, People’s Republic of China
阅读全文请访问: https://doi.org/10.2147/CMAR.S297270
摘要
目的
本研究旨在探讨超声造影(CEUS)评价腹腔镜肾单位保留手术(LNSS)和机器人辅助肾单位保留手术(RANSS)术后肾创面恢复的有效性、重复性和实用性，并初步探讨影响肾外渗时间(LOE)的临床因素。
方法
收集本院2019年4月至2020年1月行LNSS或RANSS的130例患者，其中90例(90/130)自术后第1天开始每天行CEUS检查。以造影剂停止从肾创面渗出为终点，称为“超声愈合”，LOE从手术当天到“超声愈合”。收集患者、肿瘤、围手术期因素和LOE数据。通过单因素分析和多元线性回归分析以明确LOE的相关因素。
结果
术后平均LOE为1.76天(标准差为1.115，95%可信区间为1.52-1.99)。95.6%(86/90)的患者术后3天内达到超声愈合。单因素和多因素分析显示，R.E.N.A.L肾学评分中的R和A与LOE相关。肿瘤大小超过4cm时前位和R评分为2分，与后位和R评分为1分(肿瘤大小<4 cm)相比，LOE时间较长，差异有统计学意义(P<0.05)。LOE超过1天的患者并发症的发生率高于LOE 1天的患者。
结论
超声造影可有效评估肾损伤恢复情况，并可重复应有。肿瘤的大小和位置与微创肾单位保留手术(MINSS)后的LOE有关。在MINSS后三天内恢复可能是相对安全的。
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国际超声造影协会(ICUS)是目前唯一一个致力于推动超声造影（CEUS）安全适当的使用、改善患者护理的全球医学协会。
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