Monitor de Notícias Semanais
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29 de Abril de 2021
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Publicações CEUS desta semana
ICUS iMPULSIONA o uso de UCAs e suporta registro de segurança, 23 de abril de 2021, ICUS
Nota de imprensa
Declaração de política ICUS que apóia o registro de segurança estabelecido de UCAs e uso contínuo onde for clinicamente apropriado, 23 de abril de 2021, ICUS
ICUS emite declaração de suporte à segurança de contraste nos EUA, 23 de abril de 2021, AuntMinnie.com
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ICUS Agradece Seus Patrocinadores
Artigos e Resumos
A Sociedade Médica Exorta o Uso de Agentes de Contraste de Ultrassom e Apoia o Registro de Segurança
23 de abril de 2021
ICUS
Comunicado à mídia (Business Wire)
A International Contrast Ultrasound Society (ICUS) pediu hoje aos médicos que usem agentes de contraste de ultrassom (UCAs) para melhorar as imagens de ultrassom convencionais onde for clinicamente apropriado, com protocolos habituais em vigor para tratar de reações alérgicas raras que podem ocorrer em uma em cada dez mil doses.
“Milhões de doses de agentes de contraste de ultrassom foram administradas com segurança em todo o mundo por décadas”, de acordo com um comunicado divulgado sexta-feira pelo ICUS, uma sociedade médica de base com membros em 60 países.
A Food and Drug Administration anunciou na quinta-feira que os UCAs (às vezes também conhecidos como “agentes intensificadores de ultrassom”) não devem ser administrados a pacientes que são sensíveis ao polietilenoglicol (PEG), um ingrediente inativo em dois UCAs aprovados para uso nos Estados Unidos e outros países em todo o mundo. O PEG também é um componente de vários produtos médicos e de consumo.
“Com base na totalidade dos dados de segurança do UCA agora disponíveis, concluímos que os UCAs provaram ser seguros e benéficos para a maioria dos pacientes e o potencial para reações raras, embora graves, podem ser tratadas com precauções médicas padrão”, de acordo com a declaração do ICUS .
UCAs são agentes de imagem sem radiação que muitas vezes melhoram a capacidade do médico de detectar doenças cardíacas, estratificar o risco de um paciente de ataque cardíaco ou derrame e ajudar a identificar, caracterizar e estadiar tumores do fígado, rim, próstata, mama e outros sistemas de órgãos.
Os UCAs não apresentam risco conhecido de danos aos rins ou fígado e são eliminados do organismo em minutos. Além disso, os pacientes não precisam de sedação durante o exame de ultrassom com contraste (CEUS).
“É claro que os UCAs são extremamente seguros e benéficos para o grande número de nossos pacientes”, disse o Dr. Michael Main, vice-presidente do ICUS e co-diretor médico executivo do Saint Luke’s Mid America Heart Institute em Kansas City. O Dr. Main é o autor sênior de vários estudos de segurança que examinaram o potencial de eventos adversos associados ao uso de UCAs.
De acordo com o Dr. Main, os UCAs também ajudam os pacientes a evitar outros testes desnecessários e mais caros. “Isso, por sua vez, pode reduzir a exposição desnecessária aos riscos associados a testes alternativos, reduzir os custos gerais de imagem, acelerar o diagnóstico e o tratamento do paciente e melhorar os fluxos de trabalho do hospital”, acrescentou o Dr. Main
“O ultrassom com contraste aprimorado, realizado com um UCA, oferece benefícios exclusivos para pacientes com tumores de fígado ou rim, proporcionando alta resolução e resultados que muitas vezes são comparáveis aos obtidos com testes de imagem mais invasivos, como tomografia computadorizada ou ressonância magnética”, de acordo com Dra. Stephanie Wilson, Co-Presidente do ICUS e especialista no uso do CEUS para imagens em geral. “Esses exames fornecem um método menos caro, menos invasivo e altamente bem-sucedido na visualização de todos os tumores de tecidos moles no abdômen e na pelve. ”
Em seu anúncio na quinta-feira, o FDA citou relatórios de eventos adversos associados a UCAs e sensibilidade PEG, incluindo duas mortes relatadas, mas informações sobre o histórico médico dos pacientes, comorbidades e exposições não foram fornecidas.
Três UCAs são usados atualmente nos Estados Unidos – Definity (Lantheus Medical Imaging), Lumason (Bracco) e Optison (GE Healthcare). O PEG é um ingrediente inativo no Definity e no Lumason, e uma contra-indicação do PEG foi adicionada aos rótulos dos produtos.
“Isso não parece representar um novo risco, mas sim um tipo específico de hipersensibilidade contra o qual os rótulos já alertavam”, disse a Dra. Kassa Darge, presidente do Departamento de Radiologia do Hospital Infantil da Filadélfia e autora sênior de vários artigos examinando a segurança e os benefícios dos UCAs em imagens pediátricas. O Dr. Darge também é membro do conselho de diretores do ICUS.
Os médicos são chamados diariamente para avaliar os benefícios e riscos potenciais de qualquer procedimento de diagnóstico ou terapia, de acordo com a declaração do ICUS. A organização incentiva os médicos a pesar cuidadosamente os benefícios e riscos do uso de UCAs para aprimorar os exames de ultrassom diagnóstico, junto com os riscos associados a imagens diagnósticas alternativas ou imagens diagnósticas anteriores.
“O ICUS apóia o uso contínuo de UCAs onde clinicamente apropriado, bem como os esforços do FDA para chamar a atenção para o potencial de uma reação PEG rara”, de acordo com o Dr. Steven Feinstein, Co-Presidente do ICUS e cardiologista do Rush University Medical Center em Chicago. Ele disse que o ICUS incentiva os médicos a seguirem os protocolos de segurança padrão para abordar o potencial de um evento adverso raro.
O ICUS também anunciou na sexta-feira que iria hospedar uma série de webinars sobre a segurança do UCA com créditos gratuitos de educação médica continuada (CME). Para obter mais informações, visite o site do ICUS: www.ICUS-SOCIETY.org.
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Declaração de política da International Contrast Ultrasound Society (ICUS) que apóia o registro de segurança estabelecido de agentes de contraste de ultrassom e uso contínuo onde for clinicamente apropriado
23 de abril de 2021
ICUS
ICUS
A International Contrast Ultrasound Society (ICUS) apóia o registro de segurança bem estabelecido e o perfil favorável de risco-benefício dos agentes de contraste de ultrassom (UCAs), com base no extenso corpo de dados de segurança publicados e experiências clínicas favoráveis em todo o mundo.
O ICUS também incentiva o uso de UCAs (às vezes também conhecidos como “agentes intensificadores de ultrassom”) para melhorar a qualidade e a funcionalidade das imagens de ultrassom quando clinicamente apropriado, com salvaguardas habituais para tratar qualquer reação alérgica rara que pode ocorrer em um em cada dez mil doses.
O ICUS aprecia a recente determinação da Food and Drug Administration de que os UCAs não devem ser usados em pacientes que são sensíveis ao polietilenoglicol (PEG), um componente de vários produtos médicos e de consumo e um ingrediente inativo em dois UCAs aprovados para uso nos Estados Unidos e outros países em todo o mundo. O ICUS reconhece o papel importante dos rótulos dos produtos na comunicação do risco e na proteção da segurança do paciente, e a instituição apóia as advertências e contra-indicações apropriadas que chamam a atenção para o potencial, embora raro, de um evento adverso, incluindo uma reação alérgica.
Os médicos são chamados diariamente para avaliar os benefícios e riscos potenciais de qualquer procedimento de diagnóstico ou terapia. O ICUS incentiva os médicos a pesar cuidadosamente os benefícios e riscos do uso de UCAs para aprimorar os exames de ultrassom de diagnóstico, junto com os riscos associados a imagens de diagnóstico alternativas ou imagens de diagnóstico anteriores.
Quando ocorrem reações adversas, como com outros produtos médicos, os médicos devem seguir os protocolos estabelecidos nas diretrizes profissionais aplicáveis e administrar a terapia apropriada para reverter o evento.
Além disso, o ICUS incentiva uma avaliação completa do histórico médico, condição, comorbidades e exposições subjacentes de cada paciente afetado, a fim de avaliar se outros fatores podem ter contribuído para a reação.
Milhões de doses de UCAs foram administradas com segurança em todo o mundo por décadas, oferecendo benefícios importantes para o número esmagador de nossos pacientes.
Com base na totalidade dos dados de segurança do UCA agora disponíveis, concluímos que os UCAs provaram ser seguros e benéficos para a maioria dos pacientes e o potencial para reações raras, embora graves, pode ser tratado com precauções médicas padrão.
ICUS emite declaração de suporte à segurança de contraste nos EUA
23 de abril de 2021
Por redatores da equipe
Na esteira das notícias de reações alérgicas ao contraste de ultra-som, a International Contrast Ultrasound Society (ICUS) emitiu uma declaração em apoio aos agentes.
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA emitiu um alerta aos provedores de saúde sobre uma dúzia ou mais de incidentes de reações ao contraste de ultrassom em pacientes alérgicos a polietilenoglicol (PEG), com duas mortes de pacientes atribuídas ao uso de contraste. A agência adicionou uma contra-indicação para o uso de contraste de ultrassom em pacientes com alergia a PEG às informações de bula para três agentes comercialmente disponíveis.
Em sua declaração, o ICUS tomou nota do alerta da FDA, mas apontou que a agência não deu informações sobre o histórico médico dos pacientes e que os dados sobre comorbidades e exposições não foram fornecidos. A sociedade acrescentou que o PEG é um ingrediente inativo e é um componente de vários produtos médicos e de consumo vendidos em todo o mundo.
O ICUS afirmou ainda que os agentes de contraste de ultrassom têm sido usados com segurança em milhões de procedimentos. Eles melhoram a capacidade dos médicos de detectar patologias e permitem que os pacientes façam exames de imagem sem o uso de radiação ionizante, disse o estudo.
“Isso não parece representar um novo risco, mas sim um tipo específico de hipersensibilidade contra o qual os rótulos já alertavam”, disse a Dra. Kassa Darge, PhD, chefe do departamento de radiologia do Hospital Infantil da Filadélfia, na declaração do ICUS .
ICUS disse que planeja patrocinar uma série de webinars sobre segurança de contraste de ultrassom
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A Sociedade International de Contraste Ultra-sonográfico (ICUS) é a única sociedade médica global exclusivamente dedicada a promover o uso seguro e apropriado do ultrassom com contraste (CEUS) para melhorar o atendimento ao paciente.
Os membros do ICUS incluem médicos, ultra-sonografistas, enfermeiros, cientistas e outros profissionais de imagem de ultrassom, bem como pacientes e membros do público. A associação ao ICUS é gratuita. Para ingressar no ICUS ou saber mais sobre o CEUS, visite o site do ICUS: www.icus-society.org
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