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ICUS每周新闻
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2021年4月29日
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ICUS每周新闻 (WNM)已为60个国家超过4100位ICUS成员提供免费资讯。
中文版由黄品同教授友情提供,访问地址:Click here
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本周CEUS刊报

ICUS推荐使用超声造影剂并支持安全记录, 2021年4月23日, ICUS媒体发布

国际超声造影协会(ICUS)支持已建立的超声造影剂安全记录并在符合适应证下继续应用UCAs, 2021年4月23日, ICUS

ICUS发表声明支持超声造影剂的安全性, 2021年4月23日, AuntMinnie.com

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ICUS Gratefully Acknowledges its Sponsors

文章及摘要

医学协会推荐使用超声造影剂并支持安全记录

2021年4月23日

ICUS

媒体发布(商业资讯)

国际超声造影协会(ICUS)推荐应用超声造影剂(UCAs)以提高常规超声图像质量,并制定相关方案解决万分之一剂量引起的罕见过敏反应。

本周五ICUS发表的一份声明称:“几十年来,数百万剂量的超声造影剂已在全球范围内安全使用。” ICUS是包含60个国家会员的草根医学协会。

美国食品和药物管理局(FDA)周四宣布,对聚乙二醇(PEG)过敏的患者不应使用UCAs(超使造影剂)。PEG是两种应用于美国和其他国家UCAs中的一种非活性成分,也是众多消费品和医疗产品的组成成分。

ICUS声明提到:“根据现有的UCAs安全数据,我们认为UCAs对大多数患者是安全有益的,但可能出现罕见的严重不良反应,可通过标准医疗预防措施来解决。”

UCAs是一种无辐射的造影剂,可提高心脏疾病的检出,对心脏病或中风患者进行风险分层,并有助于对肝、肾、前列腺、乳腺和其他器官系统肿瘤的诊断与分期。

UCAs无肝毒性及肾毒性,几分钟内排出体外。此外,在超声造影(CEUS)检查期间,患者不需要镇静。

堪萨斯城Saint Luke‘s Mid America Heart Institute的医学主任兼ICUS副会长Dr. Michael Main说:“很明显,UCAs对绝大多数患者都是极其安全有益的。”Dr. Main是众多安全性研究中的资深作者,这些研究考察了UCAs相关的不良事件。

根据Dr. Main的说法,UCAs还帮助患者避免不必要的以及更昂贵的其他检查。他补充道:“反过来CEUS可减少患者其他检查的风险暴露,降低总体影像检查成本,加快患者的诊治,并改善医院的工作流程。”

ICUS联席总裁、CEUS专家Dr. Stephanie Wilson说:“应用UCAs进行超声造影检查为肝肾肿瘤患者提供了可与CT或MR扫描等更具侵入性的检查相媲美的高分辨率图像结果。超声造影检查是一种低成本、侵入性更小并且十分成功的检查腹部及软组织肿瘤的影像学方式。”

本周四的声明中,FDA引用了与UCAs和PEG敏感性相关不良事件的报告,其中包括两例死亡报告,但没有提供患者的病史、合并症和暴露信息。

目前有三种UCAs在美国应用–Definity(Lantheus Medical Imaging)、Lumason(Bracco)和Optison(GE Healthcare)。PEG是Definity和Lumason中的一种非活性成分,目前在它们的说明书中已增加PEG敏感应用禁忌。

Children’s Hospital of Philadelphia影像科主任Dr. Kassa Darge说:“这似乎并不是一种新风险,而是一种特定类型的过敏反应,说明书中已提示需警惕这种过敏反应。”Dr. Darge对UCAs在儿科成像中安全性和益处做了大量研究,也是ICUS的董事会成员。

根据ICUS的声明,医生需要在每天的诊断程序或治疗中评估CEUS的潜在好处和风险。该组织鼓励医生仔细权衡应用UCAs检查的益处和风险,以及与其他诊断成像或前述诊断成像相关的风险。

据ICUS联席主席、芝加哥Rush University Medical Center心脏病专家Dr. Steven Feinstein说:“ICUS支持在符合适应证下继续应用UCAs,FDA努力引起人们对罕见PEG过敏反应的注意。ICUS鼓励医生遵循标准流程,以应对罕见不良事件的发生。”

本周五ICUS宣布,它将举办一系列关于UCAs安全的网络研讨会,并提供免费的继续医学教育(CME)学分。欲了解更多详细信息,请访问ICUS网站:www.ICUS-SOCIETY.org。
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国际超声造影协会(ICUS)支持已建立的超声造影剂安全记录并在符合适应证下继续应用UCAs

2021年4月23日

ICUS

基于大量已发表的安全数据和全球范围内良好的临床经验,国际超声造影协会(ICUS)支持已建立的超声造影剂(UCAs)良好的安全记录和风险-效益。

ICUS还鼓励在合适的情况下应用UCAs(超声造影剂)提高超声图像的质量,并制定常规保障措施,以应对万分之一剂量可能发生的任何罕见过敏反应。

ICUS认可美国食品和药物管理局(FDA)最近提出的观点,UCAs不应用于对聚乙二醇(PEG)过敏的患者。PEG是众多消费品和医疗产品的组成成分。聚乙二醇是众多消费品和医疗产品的成分,也是两种应用于美国和其他国家UCAs中的一种非活性成分,ICUS认识到产品说明书在传达风险和保护患者安全方面的重要性,该组织支持合理的警告和禁忌症,并提醒人们注意包括罕见的过敏反应在内的不良事件的潜在可能性。

医生需要在每天的诊断程序或治疗中评估CEUS的潜在好处和风险。ICUS鼓励医生仔细权衡应用UCAs检查的益处和风险,以及与其他诊断成像或前述诊断成像相关的风险。

当发生不良反应时,和其他医疗产品一样,医生应遵循相关专业指南提出的方案,并实施治疗逆转不良事件。

此外,ICUS鼓励评估每位受影响患者的潜在病史、病情、合并症和暴露情况,以判断是否有其他因素引起不良事件。

几十年来,数百万剂量的超声造影剂已在全球范围内安全使用。对绝大多数患者有益。

基于目前所有UCAs安全性的数据,我们认为UCAs对大多数患者是安全有益的,虽然可能会出现罕见的严重过敏反应,但可以通过标准的医疗预防措施解决。

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ICUS发表声明支持超声造影剂的安全性

2021年4月23日

AuntMinnie.com公司员工撰写

在有关超声造影剂过敏反应的新闻报道后,国际超声造影协会(ICUS)发表了一份支持超声造影剂的声明。

据报道,美国食品和药物管理局(FDA)已警告医疗机构,在聚乙二醇(PEG)过敏的患者中有十几例出现了超声造影不良反应事件,其中两名患者的死亡归因于造影剂。目前经销商已在三种商用造影剂的说明书中增加了对PEG过敏的患者禁忌使用超声造影剂。

ICUS在其声明中提到FDA警告未提供不良反应患者的病史信息以及相关并发症和暴露信息。ICUS补充道,PEG是一种非活性成分,是众多消费品和医疗产品的组成成分。

ICUS进一步表示,超声造影剂已在数百万例患者中安全使用,超声造影可提高医生检测病灶的能力同时避免患者受到电离辐射。

Children’s Hospital of Philadelphia影像科主任Dr. Kassa Darge,PhD在ICUS的声明中表示:“这似乎并不是一种新风险,而是一种特定类型的过敏反应,说明书中已提示需警惕这种过敏反应。”

ICUS计划赞助一系列有关超声造影安全的网络研讨会。
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国际超声造影协会(ICUS)是目前唯一一个致力于推动超声造影(CEUS)安全适当的使用、改善患者护理的全球医学协会。

ICUS成员包括来自约60个国家的医生、科学家和其他超声影像专家。目前可免费加入ICUS。有关ICUS的更多信息,请访问:www.icus-society.org

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