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2021年5月6日
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本周CEUS刊报

子宫输卵管造影在不孕症患者中的应用, 2021年4月20日, AuntMinnie.com 作者：Amerigo Allegretto

超高速超声对颅内微血管的成像, 2021年4月20日, Physicsworld.com 作者：Cynthia E Keen

ASE关于PEG过敏患者对UCAs过敏反应的专家共识声明, 2021年4月 作者: Jonathan R. Lindner等

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文章及摘要

子宫输卵管造影在不孕症患者中的应用

2021年4月20日

AuntMinnie.com

作者：Amerigo Allegretto

本周一，在美国X线协会(ARRS)2021年度会议中公布的研究，子宫输卵管超声造影(HyCoSy)在检查不孕症患者输卵管方面更加安全有效。

根据费城爱因斯坦医学中心的Dr. Shuchi Rodgers发表的这项研究，不同于子宫输卵管造影术(HSG)等其他检查方法，HyCoSy不存在电离辐射，可显示完全不孕症患者子宫内外的病变及输卵管的通畅情况。

Rodgers认为：“HyCoSy的效果较好，可能会取代HSG，尤其是在简单病例的情况下。在大多数没有进行HSG研究的病例中，造影剂溢出明显，成像较简单，因此HSG是一项非必要的检查。”

女性不孕有多方面原因，包括遗传、输卵管和伴侣的问题。根据《全国家庭成长调查(2015-2017)》，输卵管通畅性问题占30%至35%。

美国妇产科医师协会推荐应用HSG和HyCoSy评估输卵管通畅性。而HSG应用更为常规及广泛，但它存在低剂量的电离辐射。

在2021 ARRS年度会议中，Rodgers分享了该团队在2018年12月至2020年4月期间对28名女性患者进行的单中心回顾性研究。研究发现，17名患者子宫输卵管造影检查结果正常，因而不建议进行HSG。另有4名患者的HyCoSy结果异常，但她们并未在四周内行HSG检查。

而有7名患者同时行两种检查。在13例输卵管检查中，9例输卵管阻塞，1例假阳性，3例真阴性。

以HSG为参考标准的评估HyCoSy的诊断效能
敏感性 100%
特异性 75%
阳性预测值 90%
阴性预测值 100%
准确率 92.3%

患者平均年龄为32岁，行经阴道超声检查以及超声引导下腔内注射生理盐水的HyCoSy检查以评估完全不孕症。

Rodgers列举了HyCoSy微泡造影剂的优点：诊断输卵管通畅性的敏感性和准确性较高，并可对输卵管实时观察。

她说：“最重要的是，我们能够在同一天进行盆腔超声和SIS检查，而HSG不能与盆腔超声同一天进行。”

该检查方法的推广存在一些困难，例如除非应用3D或4D成像技术，否则一次只能检查单侧输卵管，学习曲线，以及额外的造影剂费用。

Rodgers表示：“未来的发展方向包括3D和4D HyCoSy，可以同时评估双侧输卵管，以及经腹HyCoSy检查。”
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超高速超声对颅内微血管的成像

2021年4月20日

Physicsworld.com

作者：Cynthia E Keen

巴黎医学物理实验室的研究人员首次对人体颅内血管网络进行了显微成像。研究小组通过静脉注射微泡，应用分辨率约25µm的经颅超高速超声定位显微镜(ULM)来观察颅内血流动力学。

《Nature Biomedical Engineering》杂志中介绍了ULM技术的这一突破，有助于对大脑血流动力学的进一步理解，并阐明大脑中的血管异常与神经疾病和紊乱的关系。

研究人员表示：“通过微观尺度观察人颅内血管解剖和血流动力学，经颅ULM很有可能成为脑血管疾病治疗的重要手段。它成本低、应用简便、具有一定的敏感性和量化能力，分辨率比目前提高了近两个数量级，可能会改变脑血管疾病患者的管理流程。”

血管功能障碍是许多神经系统疾病的根本病因，但由于目前常用的脑血管成像方法—CT血管造影和MR血管造影的局限性，这些疾病的诊断和治疗一直较困难。这些检查不能检测到微米直径的毛细血管，也不能提供不同空间尺度的血管网络的动态信息。

首次人体试验

首席研究员兼实验室主任Mickael Tanter和他的同事对三名在日内瓦大学临床神经科学中心治疗的患者以及一名健康志愿者进行检查。经静脉向受试者注射微泡造影剂(SonoVue)，可增强血液的回声提高信噪比。

研究人员使用超高速可编程扫描仪和相控阵超声探头经颞窗(侧颅骨最薄区域)获取图像。超声打开1s将产生四个虚拟来源以4900 Hz的频率脉冲发出发散波，同时采集数据，然后关闭1s。该过程循环需持续24秒到2分15秒不等。研究小组开发了测量和校正颅骨畸变和运动伪影以处理采集的信号。

研究人员使用了血管过滤器，通过对图像过滤处理以优化血管结构的对比度，使微泡及时运动，在3D图像中呈管状结构。建立血管图后，对血流进行量化并估计功能分辨率，通过计算机生成的动画对气泡位置进行可视化，跟踪数据并提取有效信息。

研究人员在几秒钟内可确定数百万个微泡的位置，并以此绘制血管网络解剖图，以显微分辨率从功能上表征血流动力学。他们还在一名患者的深部小动脉瘤中检测到了血流漩涡。

该团队通过结合几种不同技术实现了这一功能。主要作者Charlie Demené解释说：“第一种技术是超快成像，它能在很短的时间内提供海量数据，使我们能够辨别每个微泡的声学特征，另外超声的定位能力超越了波的物理固有分辨率限制：微小物体的图像是一个尺寸大于实际的模糊斑点。但如果是一个孤立的物体，我们可以合理地假设它的确切位置是模糊斑点的中心。”

他补充说：“在我们的研究中，血流中循环的微泡起到了孤立物体的作用，使我们能够重建每条血管的确切位置。最后，通过记录每个微泡的回声，可以获得这个微米级物体的波的过程，从而恢复波通过颅骨传播时发生的情况，以对其进行校正。”

Tanter告诉我们：“下一步我们将展示新型脑血管造影技术在脑动脉瘤和中风后康复方面的诊断能力。在技术方面，我们正将这项技术扩展到3D成像。同时与Iconeus合作开发一种经颅ULM技术的商业产品。”
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美国心脏超声协会关于聚乙二醇过敏患者对超声造影剂过敏反应的专家共识声明

2021年4月

作者: Jonathan R. Lindner, MD, FASE (chair) a; Todd Belcik, RDCS, ACS, FASE a; Michael L. Main, MD, FASE b; Anthony Montanaro, MD c; Sharon L. Mulvagh, MD, FASE d; Joan Olson, ACS, RDCS, RVT, FASE e; Ali Olyaei, PharmD f; Thomas R. Porter, MD, FASE e; Roxy Senior MD, FRCP g

a: Knight Cardiovascular Institute Oregon Health & Science University; c: Division of Immunology and Allergy Oregon Health & Science University; b: Saint Luke’s Mid America Heart
Institute; d: Maritime Heart Center, Dalhousie University; e: Division of Cardiovascular Medicine, University of Nebraska Medical Center; f: Department of Pharmacy Practice, Oregon State University; g:National Heart and Lung Institute, Imperial College, London

美国心脏超声协会(ASE)包括医疗保健者和科学家，致力于通过卓越的心血管成像为患者谋福利。秉承ASE致力于改善临床预后以及教育的理念，我们制定了这份共识声明，为我们的成员和所有心脏超声从业者提供信息和建议，这些信息和建议有利于应用超声造影剂（UEAs）患者的安全。本文就美国食品和药物管理局(FDA)产品安全报告系统MedWatch最近发布的一份有关对UEAs中聚乙二醇(PEG)成分的I型超敏反应的临床影响提供了专家意见。

FDA批准使用的UEA包括由白蛋白或脂质包裹稳定的全氟化碳或六氟化硫微泡。1这些制剂可与单核/吞噬系统的免疫细胞通过补体(C‘)系统而相互作用或与特定免疫细胞表面受体相互作用。2这些相互作用有助于网状内皮(单核吞噬细胞)系统将UEA从循环中清除。对UEA产生严重的免疫相关反应较为罕见，很大程度上是由于C’激活相关的假过敏(CARPA)反应，而这种反应也会在脂质体药物制剂中发生。1，3-6 FDA批准使用的脂质UEA或在赋形剂(载体或非活性成分)(Lumason，Sonovue；Bracco Diagnostics)中含有PEG，或在微泡外壳和脂质赋形剂(Definity，Definity)中含有PEG。聚乙二醇成分可稳定试剂，与外壳结合时可减少微泡的调理作用以及与细胞的相互作用。7在最近发表的聚乙二醇过敏的病例报告后，对聚乙二醇产生罕见的IgE介导的I型超敏反应开始受到重视。8，9 MedWatch警报是对上市二十多年后的药物警戒，明确11例有聚乙二醇超敏反应病史患者存在UEA相关的过敏反应，包括2例死亡病例。

以下为专家对新发现的聚乙二醇过敏症的意见我们认为重要的是认识到与脂质UEA中PEG组分发生反应的可能性。我们的建议还考虑到这些反应仍然极其罕见；UEAs可提供改善患者预后的重要信息，排除危及生命的情况或对患者进行分层救治。

关键背景信息
· PEG也称为聚乙二醇或聚氧乙烯。是一种聚醚化合物，通常以多聚体形式(H-[O-CH2-CH2]n-OH)存在，根据其分子量命名(例如，包含113个乙二醇重复序列的PEG-5000)。
· PEG是数千种肠内和肠外药物的成分(赋形剂)，包括心血管疾病中常用的药物。它也是mRNA技术的新冠肺炎疫苗的成分，存在于多种护肤品、化妆品和家用产品中。
· 尽管PEG过敏较为罕见，但已存在于现有的科学文献中。10、11尚不清楚IgE介导的对活性药物的反应和对包括PEG在内的辅料的反应，对数千种含有PEG药物过敏的几率有多高。最常用的只含有PEG作为活性成分的药物是结肠镜检查前使用的一些肠道准备药物，以及一些含有PEG的泻药。
· FDA批准的UEAs中，只有脂类制剂(Definity、Definity RT、Lighity、Lumason、Sonovue)含有PEG或PEG化的脂质。
· 对于Definity和Luminity，PEG是两性分字“聚乙二醇化”磷脂(DPPE-PEG-5000)的组成部分，它与单层脂质外壳结合，约为瓶中脂质含量的8%摩尔分数。每瓶Definity的DPPE-PEG-5000约为0.304mg，Definity RT中约为1.5毫克。而在Lumason和Sonovue中，PEG-4000在赋形剂中，不会与外壳结合。每瓶Lumason的PEG-4000含量约为24.56mg。
· MedWatch警报是指11例基于已知PEG过敏患者的过敏反应而被推定为PEG的I型超敏反应病例。此警报不提供验证性数据，如有助于明确是由IgE介导的PEG过敏反应的相关过敏测试。
· 推测与PEG相关的过敏反应的发生时间尚未公开报道。然而该警报是对数十年的药物警戒。这些病例似乎累积了10年以上，导致报告的过敏反应发生率不到每百万分之一。由于过敏反应是自愿报告的，所以并不能够可靠地估计真实的发生频率以及与UEA的相关性。
· 在没有过敏和免疫学专家监测下进行的反应后测试，CARPA和I型超敏反应的临床鉴别十分困难。
· 严重的CARPA和I型超敏反应的治疗方法相似，包括肾上腺素、类固醇、抗组胺药、支气管扩张剂和其他支持性措施。FDA的警告并不代表改变UEAs严重过敏反应时的治疗或监测方式。
· 在MedWatch发出警报前，脂质UEAs的说明书中已警告不要对该制剂中任何成分过敏的患者使用。相关UEAs的说明书已更新，以特别警示对PEG过敏反应的患者禁用。

关于UEAs实验室政策的建议

1. MedWatch警报提供了对脂质UEAs发生严重反应的机制研究；它不会改变已知发生率，大约每10,000次给药中就有1次发生过敏反应，3，4因此UEAs是医学影像检查中最安全的造影剂之一。我们不建议改变其使用适应证。换言之，UEs 的风险收益比极低，应继续使用1。
2. 脂类UEAs(Definity、Definity RT、Lightity、Lumason和Sonovue)禁用于已知或怀疑对UEAs或其成分过敏的患者(已明确)，也禁用于已知对PEG过敏的患者(新推荐)。由于患者可能不知道含有PEG的产品，医疗工作者应询问对含有PEG或PEG作为其活性成分制剂的过敏史，包括用于结肠镜检查和肠道准备的泻药。
3. 咨询患者发生严重反应几率(万分之一)的建议不做改变。
4. 所有常规使用UEAs的超声医师、护士和临床医生都应接受超敏反应识别方面的培训；心肺复苏设备必须随时可用。
5. FDA警告不包含任何支持改变患者监测或过敏反应治疗的相关信息。

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